IVDs in der Medizintechnik
Die Medizintechnik hat in den letzten Jahrzehnten bahnbrechende Fortschritte gemacht und die Art und Weise, wie wir Krankheiten diagnostizieren und […]
IVDs in der Medizintechnik Read More »
Ratgeber
FDA Zulassung von Medizinprodukten
Um ein Medizinprodukt in den USA legal verkaufen zu können, ist eine Food and Drug Administration (abgekürzt auch FDA Zulassung)
FDA Zulassung von Medizinprodukten Read More »
Verifizieren und Validieren von Medizinprodukten
Die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten unterliegt einer komplexen Regulierung und umfassenden Anforderungen, die sowohl in der Entwicklungsphase, als auch
Verifizieren und Validieren von Medizinprodukten Read More »
Risikomanagement für Medizinprodukte
Das Risikomanagement zählt mitunter zu den wichtigsten gesetzlichen Anforderungen, welche Hersteller von Medizinprodukten erfüllen müssen. Die Norm zur Anwendung des
Risikomanagement für Medizinprodukte Read More »
Klassifizierung von Medizinprodukten
Medizinprodukte sind in der heutigen medizinischen Praxis unverzichtbar geworden und reichen von einfachen Verbandmitteln bis hin zu hochkomplexen medizintechnischen Geräten.
Klassifizierung von Medizinprodukten Read More »