IVDs in der Medizintechnik
Die Medizintechnik hat in den letzten Jahrzehnten bahnbrechende Fortschritte gemacht und die Art und Weise, wie wir Krankheiten diagnostizieren und […]
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Die Medizintechnik hat in den letzten Jahrzehnten bahnbrechende Fortschritte gemacht und die Art und Weise, wie wir Krankheiten diagnostizieren und […]
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Um ein Medizinprodukt in den USA legal verkaufen zu können, ist eine Food and Drug Administration (abgekürzt auch FDA Zulassung)
FDA Zulassung von Medizinprodukten Weiterlesen »
Die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten unterliegt einer komplexen Regulierung und umfassenden Anforderungen, die sowohl in der Entwicklungsphase, als auch
Verifizieren und Validieren von Medizinprodukten Weiterlesen »
Das Risikomanagement zählt mitunter zu den wichtigsten gesetzlichen Anforderungen, welche Hersteller von Medizinprodukten erfüllen müssen. Die Norm zur Anwendung des
Risikomanagement für Medizinprodukte Weiterlesen »
Medizinprodukte sind in der heutigen medizinischen Praxis unverzichtbar geworden und reichen von einfachen Verbandmitteln bis hin zu hochkomplexen medizintechnischen Geräten.
Klassifizierung von Medizinprodukten Weiterlesen »